Evidenzlevel

Synonym(e)

Evidenzgrad; Evidenzgrade; Evidenzstufen

Definition

Hierarchisch abgestuftes System zur Ableitung der Stärke von Empfehlungen ("level of evidence"), die auf der Basis klinischer und experimenteller Studien und anderweitig verfügbarer Quellen, z.B. Expertenwissen, basieren.

Allgemeine Information

Der Belegtheitsgrad wird anhand von vier Stufen kategorisiert. Die Aussagen zur Evidenz müssen prioritär in die entsprechenden therapeutischen Überlegungen einbezogen werden, sind aber nur ein - wenn auch bedeutsames - Instrument in der therapeutischen Entscheidungsfindung.

Die Limitierung evidenzbasierter Klassifizierungen zeigt sich u.a. in Situationen, in denen keine oder nur unzureichende klinische Studien vorhanden bzw. aus methodischen Gründen nicht durchführbar sind oder weil der Durchführung ethische Bedenken entgegenstehen.

Eine "NON-Evidenz", Nichtevidenz, betrifft in der Dermatologie mit >2400 Erkrankungen den ganz überwiegenden Anteil aller bekannten Entitäten. Beispielhaft fehlen für alle Genodermatosen, für alle primären und sekundären Immundefekte, für die meisten als selten eingestufte Erkrankungen (<5/10.000/s.u.Orphan Diseases) Evidenzen zu jeglichen Therapieverfahren. Damit relativiert sich ihre alltagstaugliche Wertigkeit.

Tabellen

Evidenzlevel und-Typ

Evidenzlevel	Evidenz-Typ
Ia	wenigstens ein systematischer Review auf der Basis methodisch hochwertiger, kontrollierter, randomisierter klinischer Studien (RCTs)
Ib	wenigstens ein ausreichend großer, methodisch hochwertiger RCT
IIa	wenigstens eine hochwertige Studie ohne Randomisierung
IIb	wenigstens eine hochwertige Studie eines anderen Typs oder eine quasi-experimentelle Studie
III	mehr als eine methodisch hochwertige nichtexperimentelle Studie
IV	Meinungen und Überzeugungen von angesehenen Autoritäten (aus klinischer Erfahrung); Expertenkomissionen; beschreibende Studien

Grad der Empfehlung	Definition
A	auf gesicherten Level 1 Studien basierende Erkenntnisse
B	auf gesicherten Level 2 Studien oder Level 3 Studien oder auf Extrapolationen von Level 1 Studien basierende Erkentnisse
C	auf Level 4 Studien oder auf Extrapolationen von Level 2 oder 3 Studien basierende Erkenntnisse
D	auf Level IV oder nicht schlüssigen oder nicht gesicherten Studien aller Evidenzlevel basierende Erkenntnisse